Mae'r Cod Dyfeisiau Meddygol newydd Marchnata Moesegol ac Ymarfer Busnes yn caniatáu ar gyfer hunanreoleiddio gan y diwydiant, ac yn ceisio sicrhau bod aelodau, a dyfeisiau meddygol gwmnïau yn gyffredinol, nid ydynt yn cynnig cymhellion i ddarparwyr gofal iechyd neu gwsmeriaid eraill er mwyn gwerthu, prydlesu , argymell neu drefnu ar gyfer gwerthu neu brydlesu eu cynnyrch.
Mae'r datblygiad yn cydnabod y nodweddion unigryw y diwydiant dyfais feddygol. Mae'n cael ei nodweddu gan gynnydd technolegol cyflym a chyflwyniad aml o gynhyrchion newydd a llinellau cynnyrch. Arloesedd parhaus yn mynnu bod gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn cael eu hyfforddi'n briodol er mwyn defnyddio dyfeisiau meddygol yn ddiogel ac yn briodol, a chwmnïau yn darparu arddangos, hyfforddiant a sesiynau ymarfer yn barhaus.
"Mae gwaith craffu agos dros y diwydiant gofal iechyd yn Ne Affrica a ledled y byd. Mae'r cod yn offeryn ar gyfer cysoni diwylliannau proffesiynol a busnes o fewn y diwydiannau dyfais a gofal iechyd meddygol, dywedodd Rob Millar, cadeirydd y De Affrica Dyfeisiau Meddygol Cymdeithas y Diwydiant (Samed) pwyllgor cod meddai. Mae'r gymdeithas yn geidwad y cod.
"Mae ein diwydiant yn gyfrifoldeb cymdeithasol a moesol, nid yn unig i gwsmeriaid, ond i gleifion a chymdeithas yn gyffredinol. Mae angen i aelodau Samed i gael perthynas waith agos â gweithwyr gofal iechyd proffesiynol i ddarparu gwerth gorau posibl i gleifion a chwsmeriaid. Mae'r cod yn cyfarwyddo sut y dylid gwneud hyn mewn ffordd gyfrifol a thrwy osgoi arferion a allai fod yn groes i'r graen. "
Mae'r cod wedi'i llunio fel cyfeiriad hawdd ei ddefnyddio i hwyluso cydymffurfiad gwirfoddol - sef un o amodau aelodaeth Samed. Mae'n gobeithio Samed bod yn y dyfodol, efallai y bydd y cod yn cael ei gydnabod gan y gweinidog iechyd fel cod ar draws y diwydiant sy'n cwmpasu pob cwmni dyfais feddygol.
Mae rhai o ddarpariaethau'r cod yw:
Bydd Noddi iechyd proffesiynol mewn cynadleddau a drefnir gan drydydd partïon yn cael eu gwahardd o 1 Ionawr 2018 - sef alinio De Affrica i awdurdodaethau Ewropeaidd ac eraill;
.Hosting o gynnyrch a hyfforddiant weithdrefn, neu ddigwyddiadau eraill y cwmni at ddibenion proffesiynol a marchnata, mae angen i gael rhaglen addas ac yn cael eu cynnal mewn lleoliadau lletygarwch rhesymol; ac
Mae'r holl roddion oddi wrth gyflenwyr i ddarparwyr neu sefydliadau gofal iechyd yn cael eu hystyried yn amhriodol, er bod rheoliadau penodol yn arwain y ddarpariaeth o eitemau at ddibenion hyrwyddo neu feddygol.
Mae cod gyda dannedd
"Mae gan y cod dannedd ar ffurf gweithdrefnau cwynion-llety gyda darpariaeth ar gyfer ymchwilio annibynnol ar droseddau honedig," eglura Millar. "Mae'n, fydd barn troseddau a amheuir trwy lens unigolion sydd â gwybodaeth gadarn o'r diwydiant, tra'n cyflwyno arbenigwyr gyda dealltwriaeth o egwyddorion cyfreithiol a dulliau ymchwiliol."
Mae'r ystod o sancsiynau yn cael ei nodi mewn atodlen sy'n ffurfio rhan o'r cod. Sancsiynau cynnwys opsiynau adfer, dirwyon ariannol a chyhoeddi dorri gadarnhawyd ynghyd ag enw'r cwmni neu'r dorri'r unigol y cod.
Mae'r cod yn berthnasol yn uniongyrchol i gwmnïau sy'n aelodau Samed, a'u hasiantau a chontractwyr.
Yn berthnasol i ymarferwyr gofal iechyd
Millar yn dweud bod y cod yn berthnasol hefyd i ymarferwyr gofal iechyd a sefydliadau yn y sectorau iechyd cyhoeddus a'r sector preifat yn eu rôl fel cwsmeriaid cwmnïau dyfais feddygol - er bod eu hymddygiad yn ddarostyngedig i ddarpariaethau godau proffesiynol eraill neu ddeddfwriaeth. Mae pob darparwr gofal iechyd sy'n gwneud penderfyniadau sy'n gysylltiedig â chynnyrch meddygol, a oes angen i staff clinigol neu anghlinigol, gan gynnwys swyddogion caffael a rheolwyr gadwyn gyflenwi, i fod yn gyfarwydd â'r cod, ac osgoi torri neu roi gwybod achlysuron pan mae wedi cael ei droseddodd.
Wrth lunio'r Cod, Samed wedi anelu at alinio ag arfer gorau rhyngwladol o ran caffael seiliedig ar werth, yn ogystal â'r ddeddfwriaeth berthnasol o Dde Affrica a chodau moesegol.
